תקני 9001 ISO, המיושמים על ידי יותר ממיליון ארגונים ב- 175 מדינות, עוברים שינויים יזומים על ידי הוועדה הטכנית של ארגון תקינה בין לאומי (176 TC/ISO) כל מספר שנים (הדיון בעדכונים נדרשים מתחיל 3 שנים לאחר פרסום הגרסה הקודמת) על פי תגובות המשתמשים (משוב משתמשים בכל העולם, הצעות העולות מתהליך אינטרפרטציה, חקר שווקים, הזדמנויות לשיפור תאימות עם 140001 ISO והצורך בניסוח ברור, קלות היישום והתרגום) והתפתחות הידע והניסיון הניהולי ביישום מערכות ניהול.
בשנה שעברה, 2008, יצאה הגרסה הרביעית של התקן 9001 ISO והיא תורגמה לעברית בתחילת 2009; על הארגונים ליישמה תוך שנתיים. ארגונים חדשים לא יותעדו (יוסמכו) לפי הגרסה הקודמת החל מ- 15.11.2009.
גרסאות מתעדכנות
תקני 9001 ISO מיועדים לארגונים המעוניינים להקים מערכת ניהול איכות, והם מהווים אוסף של טכניקות ניהוליות המבוססות על ידע מקצועי וניסיון. ארגון המטמיע את התקן בצורה מושכלת מפיק ממנו תועלות רבות מעבר לקבלת התעודה. אם השנים משתנה הגישה של התקן מגישה טכנית בעיקרה לגישה עסקית אשר שמה דגש על שביעות רצון הלקוח ועל שיפור מתמיד של המערכת דרך גישה תהליכית, התייחסות לסביבה בה פועל הארגון והסיכונים הכרוכים בה והשגת תוצאות רצויות.
בנוסף לתקן  9001 ISO המספק מסגרת להתעדה, קיים תקן 9004 ISO אשר נועד לעזור למשתמשים להפיק תועלת ממערכת האיכות בארגון, והוא אינו מיועד להתעדה, אלא לשימוש פנימי בלבד. תקן זה עובר עדכון בימים אלה וצפוי להתפרסם לקראת סוף 2009.
למי שאינו זוכר או יודע, גרסאות קודמות היו:
- 1987 – הגרסה הראשונה של התקן.
- 1994 - שינוי קל אשר הכניס את נושא האחזקה לתקן.
- 2000 – שינוי מהותי מאוד כולל שינוי במבנה התקן.
- 2008 – הגרסה הנוכחית, שינוי נוסח והבהרות.
מה  בעצם השתנה?
מה בעצם מייחד את הגרסה הזו, מה השינויים לעומת קודמת, מה על הארגון לעשות כדי להתאים את עצמו לדרישות ומה עומד מאחורי זה?
כאסטרטגיה בביצוע עדכון זה נקבע כי לא ישולבו בתקן דרישות חדשות והשינויים מיועדים לאפשר התאמה חלקה של מערכות קיימות, ללא תוספת עלות. מעבר בין הגרסאות אינו מהווה שדרוג.
לכן מי שמשווה את הגרסה החדשה לעומת קודמת לא ימצא את השינויים מייד – מבנה התקן נשאר קבוע ולא נוספו לו פרקים או דרישות חדשות.
רוב השינויים הם הדגשות, הבהרות ושיפורי ניסוח המונעים פירוש שגוי של התקן.
אם נראה את הדברים המהותיים ביותר נמצא:
התייחסות נוספת לעבודות המבוצעות במיקור חוץ (תהליכים הנעשים   ע"י  קבלני  משנה /Outsourcing) והבקרה עליהן.
הרחבה של מושג דרישות על פי דין (דרישות סטטוטיריות ורגולטוריות).
הגמשה בחלק מהדרישות (כאשר יש צורך)
בנוסף נוספו הבהרות הבאות:
מדידת תהליכי מערכת ניהול איכות – רק כאשר הדבר ישים (הגמשה).
החובה היא לא של 6 נהלי חובה אלא 6 נושאים שחייבים להיות מעוגנים בנהלים כתובים – ייתכן נוהל המתייחס ל- 2 נושאים או נושא המכוסה על ידי יותר מנוהל אחד.
בקרת מסמכים חיצוניים רק כאשר הארגון קבע כי הם נחוצים למערכת האיכות.
נציג הנהלה חייב להיות אחד מחברי הנהלת הארגון.
דגש כי הכשרה נדרשת לכל העובדים המשפיעים על התאמת מוצר, גם כאלה שמשפיעים עליה באופן עקיף.
הדרכה הנה כלי להשיג כשירות הכרחית – אם קיימת התאמה ניתן לא לבצע הדרכה.
מערכות מידע הן חלק מתשתיות.
הוספת הגדרה מפורטת מה נכלל בסביבת העבודה.
הוספת הערת הבהרה לגבי פעילויות לאחר המסירה.
תכן ופיתוח – הוספת הערות הבהרה.
ניסוח משופר בהתייחס לתהליכים הדורשים תיקוף.
דרישה של זיהוי ועקיבות לכל אורך שרשרת מימוש מוצר (רכש, הזמנות וכו'); תחזוקת הרשומות של זיהוי ייחודי של מוצר (כאשר נדרש) במקום דרישה לתיעוד (ניסוח משופר).
הערה כי נתונים האישיים של הלקוח הם חלק מרכוש לקוח.
שיפור ניסוח - ציוד מדידה במקום התקני מדידה.
הוספת הערה לגבי דרכים אפשריות לאיסוף מידע לגבי שביעות רצון לקוח.
מבדק פנימי – חלוקת פעולות לסילוק אי התאמות וסיבותיהן לפעולות תיקון ופעולות מתקנות.
הוספת הערה הקובעת כי היקף ניטור תהליך נקבע לפי השפעתו על איכות המוצר.
בניטור מוצר הדרישה לרשומות היא לגבי הגורם המוסמך למסירת המוצר ללקוח בלבד
טיפול מוצר לא מתאים – התייחסות נוספת למקרה שאי התאמה מתגלה לאחר הספקה –  נועד לארגונים המספקים שירות.
בדיקת אפקטיביות של פעולה מתקנת/מונעת – הדגשה.
אז מה נדרש הארגון לעשות?
דבר הפשוט ביותר – בכל מקום בו מאוזכר תקן 9001:2000 יש להחליף ל- 9001:2008 ISO (מי שאופטימי וחושב ששינוי הבא גם לא יהיה מהותי, יחליף ל 9001 ISO בלבד לחסוך שינוי בעוד כ- 6-7 שנים).
לבחון האם דרישה כלשהי שיש הדגשה או הבהרה עליה לא מיושמת לפי הדרישות החדשות  (למשל יש מיקור חוץ והוא לא מבוקר), אם כך - להחליט על הצורך לעגנה בנהלים או מסמכים אחרים וליישמה.